Une nouvelle étude clinique de phase 2, financée par le laboratoire d’Eli Lilly, indique que le traitement – Donanemab – sera bénéfique pour réduire modestement la progression du déclin cognitif chez les patients atteints de maladie précoce

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Remarque: seul le comité de rédaction a eu accès au résumé de l’article scientifique populaire ci-dessous et les informations divulguées doivent donc être prises avec prudence.

La maladie d’Alzheimer est toujours incurable. Les essais cliniques se succèdent et se soldent par un échec. Est-ce dû à l’absence d’une théorie complète de la physiopathologie de la maladie? Est-ce dû au fait que certaines hypothèses ont été négligées? Ces questions sont complexes.Dans cet essai clinique, les chercheurs adhèrent à une vision conventionnelle et acceptée de la maladie d’Alzheimer, dans le but de lutter contre l’accumulation de protéines bêta-amyloïdes et tau – deux marqueurs clés qui soutiennent le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Maladie – grâce à un anticorps monoclonal, Donanemab

L’essai randomisé en double aveugle publié dans le New England Journal of Medicine est un essai de phase II, en d’autres termes, son objectif principal est de déterminer l’innocuité et la dose du traitement. On peut le voir avec un échantillon modeste de 257 patients, ce qui est moins que le nombre initialement conçu par les scientifiques, qui espéraient recruter 375 patients. Un élément qui modifie la robustesse de l’analyse statistique

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes qui recevraient respectivement 700 milligrammes de dunanimab pour les trois premières et 1 doses.400 milligrammes par la suite ou une injection de placebo dans une veine toutes les quatre semaines pendant 72 semaines avant et après la procédure, les scientifiques ont évalué leurs patients à l’aide de l’échelle d’évaluation intégrée de la maladie d’Alzheimer (iADRS). échelle de l’échelle d’évaluation (ADAS-Cog) L’échelle d’activité quotidienne adaptative (ADCS-iADL) Le résultat final est utilisé pour évaluer l’état cognitif, la démence et les capacités fonctionnelles

Plus le score de ce test est bas, plus les déficiences cognitives et fonctionnelles sont importantes. Par rapport au groupe placebo, le groupe de traitement a remarqué une baisse légèrement plus lente des résultats que le groupe placebo après 76 semaines. Cependant, la marge d’erreur dans les résultats sont très grands, compte tenu de la taille modeste de l’échantillon, afin de tirer une conclusion puissante

La maladie d’Alzheimer reste incurable, les essais cliniques se succèdent et se soldent par un échec © Freshidea, Fotolia

Les expérimentateurs ont également identifié plusieurs critères secondaires pour évaluer l’efficacité du médicament. Parmi eux, il existe encore de nombreuses évaluations au moyen de tests psychométriques et de critères anatomiques: changement du niveau de dépôt de plaque amyloïde, protéine tau et volume cérébral Aucune différence n’apparaît dans la plupart des critères secondaires, sauf Réduction des plaques amyloïdes et tau Dans le même temps, l’œdème cérébral et l’épanchement associés à cette diminution étaient plus significatifs dans le groupe Donanemab, sans traduire ces observations en symptômes cliniques au cours de l’étude.

Compte tenu de leurs résultats mitigés, les auteurs ont conclu que des essais plus longs sont nécessaires pour étudier l’efficacité et l’innocuité du Donanemab dans la maladie d’Alzheimer, mais devrions-nous vraiment nous impliquer dans des essais de phase 3 avec ces résultats? N’y a-t-il pas d’autres traitements à explorer dans le cadre du traitement de la maladie d’Alzheimer? La recherche clinique sur la maladie d’Alzheimer n’est-elle pas bloquée dans une participation croissante?

Jean-Charles Lambert, neuroscientifique spécialiste de la maladie d’Alzheimer et directeur de recherche à l’Institut national des sciences et de la recherche médicale, commente ces résultats pour nous: «D’une part, le premier critère d’évaluation est atteint dans un petit nombre d’individus. Nous le voyons généralement dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer Cependant, les résultats sont très modestes, et savoir les traduire d’un point de vue clinique est très complexe Cependant, il ne fait aucun doute que le traitement a eu un effet sur les biomarqueurs ciblés Il s’agit du deuxième essai clinique qui tend à montrer peu d’effet en ciblant les peptides amyloïdes par une immunisation efficace, et ces résultats semblent donc partiellement soutenir notre concept actuel de pathologie. D’autre part, ils soulignent également que le concept évoqué sous-tendant ces approches thérapeutiques est peut-être trop simpliste

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Source: https://www.futura-sciences.com/sante/actualites/maladie-alzheimer-alzheimer-debut-espoir-therapeutique-86311/

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